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资讯速递 > 医疗器械且看苏州高新区:干货政策满满,速来抢占发展先机!

浏览量:1011 2021-02-24

医疗器械是事关国计民生的重要产业,与发达国家相比,我国医疗器械产业起步较晚,但发展迅速,据统计,2018至2020年间我国医疗器械企业实现从1.6万家到2.5万家的飞跃,同比增长近40%。疫情的爆发让更多人关注到这一产业,作为江苏省唯一重点支持发展医疗器械产业的国家级高新区,苏州高新区绝对是医疗器械企业不容错过的潜力之地。

经过10多年的培育发展,苏州高新区已经集聚起以医用机器人、医学影像设备、检测设备诊断试剂为重点的300余家医疗器械相关企业,呈现出明显的集聚效应与后劲活力。如果你正在寻找项目落地发展的“根据地”,或为企业的落户选址踌躇不定,或因布局开拓而考虑扩大公司,又或者面临规模跟不上市场旺盛需求的窘境,不妨和创成汇www.cchccc.com一起将目光转向苏州高新区,纵览苏州高新区医疗器械产业政策,审时度势,紧跟产业方向,抓住政策红利期,为企业发展再添羽翼!

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江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试行)

响应国家医疗器械审评审批制度改革,江苏省颁布医疗器械注册人制度试点指南,加速释放政策红利。医疗器械市场发生了颠覆性变化,医疗器械产品注册和生产许可实现“解绑”,行业创新资源配置进一步优化。

政策要点速览

(1)注册申请人申报第二类医疗器械注册的,向江苏省药品监督管理局提交注册申报资料;申报第三类医疗器械注册的,向国家药品监督管理局提交注册申报材料。注册申请人依法取得医疗器械注册证的,即成为医疗器械注册人。

(2)注册人具备相应生产能力的,可以在获得医疗器械生产许可后自行生产;注册人不具备相应生产能力的,可委托试点省(市)区域内符合条件的医疗器械生产企业生产已获证产品。

 

江苏省“一区一战略产业”意见

促进产业全面开花,江苏省制定“一区一战略产业”。无锡高新区物联网、苏州高新区医疗器械、昆山高新区机器人等各区产业方向重点不同,共同有效打造国内外有影响的特色优势品牌。其中,苏州高新区是江苏省唯一重点支持发展医疗器械产业的国家级高新区,是苏州市生物医药产业地标“二翼”中重要“一翼”。

政策要点速览

(1)推进南京高新区新一代信息技术、无锡高新区物联网、常州高新区光伏、苏州工业园区纳米技术及材料应用、苏州高新区医疗器械、泰州医药高新区生物医药、徐州高新区安全装备、江阴高新区特钢新材料、昆山高新区机器人等产业加快发展,打造国内外有影响的特色优势品牌。

(2)鼓励各地将各类高端创新资源优先在创新核心区布局,扎实推进苏州工业园区科教创新区、无锡高新区太湖国际科技园、苏州科技城、常州科教城、泰州医药城、宜兴环科园等有影响力的标识性创新核心区。

 

【苏州】市政府办公室印发关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施的通知

政策要点速览

(1)对于新取得医疗器械注册证书的第三类医疗器械产品,按投入该产品实际研发费用的20%予以资助,最高不超过300万元;对符合第三条所列范围1、新取得医疗器械注册证书的第二类医疗器械或其它创新产品,按投入该产品实际研发费用的10%予以资助,最高不超过50万元。单个企业每年资助最高不超过500万元。

【注1】医疗器械领域主要包括影像设备、植介入器械、手术精准定位与导航系统、全降解血管支架、生物再生材料等高值耗材及康复器械和其它高端医疗耗材,全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂等。

(3)在苏州市取得第二、三类医疗器械注册证,且在苏州大市范围内实施产业化的项目,对于项目总投资5000万元以上,1亿元以下的,按实际投入的10%予以资助,每个企业资助最高不超过500万元;项目总投资1亿元以上的实行“一事一议”。

 

《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案(2020—2030年)》

政策要点速览

(1)率先开展地标企业遴选。建立涵盖专利数量、研发投入、技术水平、市场潜力、研发进展等指标的企业筛选指标体系,在全市范围内,每年滚动筛选出15家潜力地标企业,进行重点培育,切实解决企业发展过程中遇到的问题,力争5年内形成30家左右细分领域领军企业。

(2)极力打造产业基金群。形成总规模不低于200亿元的具有苏州特色的生物医药和医疗健康产业基金群,构筑多层次股权投资基金体系,涵盖初期研发、项目落地、股权投资、新药引进和海外医疗服务等领域,投资并促成相关创新项目落户苏州。

(3)区域布局上做强“两核”,其中苏州高新区聚焦高端医疗器械,主要依托江苏医疗器械科技产业园为产业载体,加强江苏省医疗器械产业技术创新中心建设,充分发挥中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、江苏省医疗器械检验所苏州分所等创新资源,筹建省药监局认证审评中心苏州医疗器械审评分中心。方案指明,要求苏州高新区加强与苏州工业园区及其他集聚区的协同合作,引导临床试验、规模化生产、示范应用等环节向高新区聚集。

 

《苏州高新区关于促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法》

政策要点速览

(1)支持医疗器械及生物医药产业在苏州高新区集聚,对新成立或新迁入高新区的医疗器械及生物医药企业租赁自用办公及经营用房的,可自企业入驻之日起,给予三年房租减免,其中第一年、第二年补贴最高不超过25元/平米/月,第三年最高不超过12.5元/平米/月,原则上补贴面积不超过2000平米

(2)企业研发的医疗器械产品完成临床试验的,根据临床试验实际支出费用给予补贴,其中二类产品给予不超过30%的补贴、三类产品给予不超过50%的补贴,单个企业每年补贴最高不超过500万元

(3)企业医疗器械产品进行注册时,给予首次注册费的100%的补贴,单个企业每年最高补贴50万元

(4)企业获批国家药监部门医疗器械创新产品且上年度该产品实现销售,分别一次性给予二类产品50万元或三类产品200万元的奖励;

(5)企业经研发、申报获得二类、三类医疗器械产品注册证书并实现销售的,自开始销售起三年内,分别按该产品在高新区年销售收入的3%、2%、1%给予奖励,二类产品和三类产品单个企业三年累计奖励分别不超过200万元300万元

(6)对新取得美国食品药品监督管理局(FDA),欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)批准获得境外上市资质的药品和医疗器械,每个产品给予100万元资助;对新取得欧盟CE认证的,每个产品给予20万元资助。单个企业最高不超过500万元

 

苏州高新区医疗器械及生物医药产业发展三年行动计划(2020-2022年)

政策要点速览

(1)地标企业培育:在全区范围内,每年滚动筛选出5家左右潜力地标企业,进行重点培育,并由区领导挂钩重点联系。由区各部门联合成立地标企业培育专项服务小组进行同步帮扶,优先支持企业对上争取各级人才类、科技类、商务类、产业类等专项政策,并在产品审批、金融对接、市场拓展等方面提供服务,切实解决企业发展过程中遇到的问题,加速企业成长进度。

(2)持续引进产业基础人才。聚焦企业管理和技术骨干,探索精准化、定向化模式,向医疗器械和生物医药领域定向配给产业紧缺人才资助名额,力争三年内引进产业发展急需高端人才300名,其中海外占比不低于50%,薪酬补贴上限提升至20万元

我国医疗行业仍处在高速增长,未来十年有望成为国内医疗器械产业的黄金期,政策的利好与投资火热加快推动医疗器械发展步伐。苏州高新区聚焦医疗器械领域,一步一个脚印,十余年来稳步发展,一批龙头企业已在此崭露头角:速迈医疗在国内口腔医疗行业奠定了细分领域第一的品牌地位;法兰克曼产品市场占有率在外科吻合器领域排名世界第三,在中国同行业中排名第一;富士胶片利用自身技术优势,从数码相机生产商成功转型为医疗影像设备生产商,成为外资企业转型发展的示范。现今,借助强大的“全产业链”融合,高新区医疗器械和生物医药产业正向更高点攀升,也正在孕育着下一批医疗器械的潜力企业。

 

苏州市最新科技人才引进政策

1、2021年“医•智汇”苏州科技城医疗器械创新创业大赛

报名地址:https://www.cchccc.com/match_detail/595.html

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为进一步吸引海内外高层次人才来科技城创新创业,大力推进医疗器械和大健康产业快速发展,苏州科技城管委会联合国仟医疗举办第二届“医·智汇”苏州科技城医疗器械创新创业大赛,旨在为一批带资金、带技术、带团队的高层次人才项目提供全方位的创业环境。

参赛领域:围绕科技城医疗器械和大健康产业,重点引进医用机器人、医疗AI、诊断试剂、生物制品、生物医疗技术、医疗设备、高值耗材、创新药物载体等细分领域创新创业项目。


2、2021年苏州高新区科技创新创业领军人才计划

报名地址:https://www.cchccc.com/match_detail/584.html

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2021年苏州高新区科技创新创业领军人才计划,入选最高5000万元项目经费,不超过2000㎡的3年免租办公启动场所,还有最高100万元安家补贴。


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森林:

苏州医疗器械产业聚集地“文章很好,很有意义!”

2021-02-24 21:03

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