资讯速递 > 开拓药业获融资 专注于癌症领域创新药研发
浏览量:2491 2019-10-26
原标题:专注于癌症领域创新药研发,开拓药业获得上海自贸区基金领投4500万美元融资
开拓药业,已获得由上海自贸区基金领投,华金资本、建银科创基金、亦城宏泰及亦融创和城发基金等跟投的4,500万美元融资。这是继2018年2月开拓药业完成2.88亿元人民币C轮融资后的新一轮融资。
成立于2009年,开拓药业是一家从事1.1类小分子创新药物研发、生产和销售的高科技制药公司,主要聚焦于前列腺癌、乳腺癌和肝癌这三大全球肿瘤高发病率的疾病领域,发展一个“best-in-class”和“first-in-class”创新药物研发及产业化平台。
目前,开拓药业旗下有两项重点研发产品:
一:1.1 类抗前列腺癌、乳腺癌的新药普克鲁胺
根据兴业证券医药生物深度研究报告,近十年来,前列腺癌是国内男性发病率增长最快的肿瘤,预计到 2020年国内每年新增病例将达35万人。乳腺癌领域则在国内女性的发病率中连续10年排名第1,2015年新增乳腺癌患者近27万人,占女性新增癌症患者总数的15.1%。目前,国际治疗晚期前列腺癌的药物主要有Medivation(2016年被辉瑞收购)的Xtandi(恩杂鲁胺)以及强生公司的Zytiga(阿比特龙),2015年销售额分别高达28亿及23亿美元。
普克鲁胺已同时获中国的I-III期大临床批件和美国临床批件,同时已获得国家十二五/十三五“重大新药创制”专项及CDE优先审评的资质。而作为普克鲁胺的美国对标产品,恩杂鲁胺与普克鲁胺同为第二代AR抑制剂,目前也尚未进入中国市场。
二:针对活化素受体样激酶-1(ALK-11)靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物——ALK-1抗体
ALK-1抗体是辉瑞授出的首个肿瘤抗体新药全球开发权利。根据兴业证券医药生物深度研究报告,该药属于抗血管生成药物,有望用于治疗对VEGF抑制剂产生耐药的肿瘤,包括肝癌、肾癌、前列腺癌、乳腺癌、直肠癌和胃癌等。
开拓药业产品研发管线主要聚焦前列腺癌、乳腺癌、肝癌为主的肿瘤治疗领域
开拓药业的核心团队有多年在美药物研发和创业经验。董事长兼总经理童友之博士毕业于北京大学、获得康奈尔大学博士学位,曾任爱因斯坦医学院助理教授,参与创立美国 Angion药研公司并出任副总裁;首席科学官郭创新博士同样毕业于北京大学、获得普渡大学博士学位,也曾在美国辉瑞(Pfizer)任医药化学部门主管,直接参与领导多项新药开发。此外、开拓药业的首席医学官是由国际知名肿瘤学家、国际临床试验医学专家周国豪博士担任。
开拓药业曾于2016年挂牌新三板。根据公司2017年度报告,其收入主要来源于技术转让和技术开发。由于尚无产品上市,所以那时未形成药品销售收入。2018年,出于业务发展及战略需要,开拓药业终止其股票挂牌。
据了解,此次融资主要用于三个方面:继续推进和完成创新药物,特别是普克鲁胺和福瑞他恩在中美两国的后期临床开发;加速新型蛋白降解药物(PROTAC)和成药困难的c-Myc抑制剂的研发;以及完成在苏州的创新药产业化基地的建设。
抗体药行业纵览
近年来,政府出台一系列政策推动中国创新药物研发,包括减少审评流程,加速创新药审评审批,减免进口药物关税,国家谈判进医保促进销量增长等。由于医药创新企业前期研发投入高、是资金和技术密集型行业,也成了融资的热门领域。其中,抗体药行业更是在2018年迎来爆发增长。依据鲸准洞见数据统计,从2014年1月至2018年9月,国内抗体药物行业领域共发生融资事件77起,融资金额高达166.27亿元。值得一提的是,2018年至今抗体药物行业融资金额总和已经超越前四年的总和。
医药创新项目本身具有投资大、 周期长、风险高等特点。随着更多的外企原创新药加速进入国内市场,竞争会更加激烈。在抗肿瘤创新药研发这个赛道上,36氪曾经报道过的项目便有原力生命科学、正大丰海、启愈生物、尚健生物等。对于追求“best-in-class”和“first-in-class”的开拓药业而言,这很考验其药品差异化程度及研发管线上的进度。
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