管委会（区政府）关于印发苏州高新区医疗器械及生物医药产业发展三年行动计划（2020-2022年）的通知

苏高新管〔2020〕93号

苏州浒墅关经济技术开发区、苏州科技城、苏州西部生态旅游度假区管委会，综保区管理办公室，各室局，各镇（街道）人民政府（办事处），各有关单位：

《苏州高新区医疗器械及生物医药产业发展三年行动计划（2020-2022年）》已经管委会研究同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

苏州国家高新技术产业开发区管理委员会

苏州市虎丘区人民政府

2020年5月27日

苏州高新区医疗器械及生物医药产业发展三年行动计划（2020-2022年）

为贯彻落实苏州市政府《全力打造苏州生物医药及健康产业地标实施方案年）》。

一、总体要求   

（一）基本思路

按照打造苏州市生物医药产业地标“两核”之一的重要定位，聚焦医疗器械600家，产业规模突破300亿元。

2022年：力争集聚医疗器械及生物医药企业500亿元。

二、主攻方向

1．高端医疗器械领域，创新药物领域，重点发展生物药、新型化药、现代中药等细分领域。

3．前沿诊疗技术，重点发展基因与细胞治疗、新型疫苗等前沿技术。

4．公共卫生应急管理体系支撑产业，重点发展传染病防控及应对突发公共卫生事件的相关产业。

5．产业链配套支撑服务体系产业，重点发展临床前和临床研究、生产工艺开发、合同定制、注册申报等服务产业，加强医疗专业物流、消毒灭菌和废物处置配套能力。

三、实施路径

（一）打造国内一流产业集群

1. 龙头项目和企业招引。一是重点引进行业旗舰项目。围绕医疗器械及生物医药为主攻方向，力争3年内引入具有突破性技术项目以上，对年到账外资金额超过3000万美元的项目按“一事一议”重点支持。二是大力招引龙头企业及总部。聚焦世界500强、全球行业龙头企业，力争3年内引入具有世界影响力企业以上，并按“一事一议”重点支持。大力支持整合全区资源，强化、壮大专业招商和服务团队，形成从产业谋划、项目招引、平台服务到法规申报的一支专业化队伍，提升专业招商服务。

2. 地标企业培育。一是加快争取产业化项目落地。对医疗器械产业化项目，总投资1亿元以上的按“一事一议”重点支持。对生物医药产业化项目，总投资5亿元以上的按“一事一议”重点支持。二是组织开展地标企业遴选。建立涵盖专利数量、研发投入、技术水平、市场潜力、研发进展等指标的企业筛选指标体系，在全区范围内，每年滚动筛选出5家左右潜力地标企业，进行重点培育，并由区领导挂钩重点联系。由区各部门联合成立地标企业培育专项服务小组进行同步帮扶，优先支持企业对上争取各级人才类、科技类、商务类、产业类等专项政策，并在产品审批、金融对接、市场拓展等方面提供服务，切实解决企业发展过程中遇到的问题，加速企业成长进度，力争5年内形成30家左右细分领域领军企业。三是不断加大技改投资支持力度。加大对我区医疗器械和生物医药企业运用先进智能化生产设备、检测仪器，以及使用工业互联网、大数据、人工智能等技术对现有生产设施、工艺装备进行技术改造项目的支持力度，鼓励企业不断加大技改投资。四是全力推广新生产模式应用。对我区药品或医疗器械上市许可持有人委托本市生物医药企业提供研发、生产服务的（CMO/CDMO），对委托方和受托方按实际交易费用分别给予一定比例的补贴。

3．产业载体建设。一是优先建设产业孵化载体。精心打造江苏省医疗器械科技产业园和医疗器械加速器，建成具有国际影响力的医疗器械产业孵化器和加速器。对标国际一流生物医药产业园，加快建设苏州生命健康小镇二期等一批适合高性能医疗器械、前沿生物医药项目的产业发展载体。预留5000亩土地，为医疗器械产业发展预留空间。探索通过标准化厂房提高土地利用效率、企业入驻率、落地率和开工率，为产业聚集和中小企业孵化提供良好载体，力争三年内全区新增孵化载体3个。二是建设产城融合型专业园区。统筹江苏省医疗器械科技产业园、生命健康小镇及周边生产、生活、生态布局，完善人才公寓、子女教育等生活配套服务，营造宜居环境，提升对人才吸引力，促进载体从空间主导型向产城融合型发展。推动各产业载体完善平台、资本、政策组成的创业服务体系，并组建具有国际化视野的专业服务团队，开展专业招商。 

4．产品市场拓展。一是拓展国内市场，推动本地化应用。，对获得区级科技成果转化项目的企业给予奖励并优先推荐上级科技成果转化项目。三是不断加大“三首”支持力度。鼓励医疗器械和生物医药企业积极申报“三首”（10个。二是持续引进产业基础人才。聚焦企业管理和技术骨干，探索精准化、定向化模式，向医疗器械和生物医药领域定向配给产业紧缺人才资助名额，力争三年内引进产业发展急需高端人才300名，其中海外占比不低于50%，薪酬补贴上限提升至20万元。进一步加强高技能人才队伍建设，大力建设高技能人才公共实训基地等技能人才载体，力争三年内集聚相关行业高技能人才300名。三是积极培育专业技术人才。充分依托中科院苏州医工所等本地科研院所，引导企业开展合作，联合培养专业技术人才。积极推动医工融合、医教协同、产教融合，创新校企合作人才培养模式。建立健全技术、技能等要素参与的收益分配机制，探索通过设立技术股等形式，充分调动专业人才的积极性和创造性。

7. 机构平台建设。一是加快打造产业配套中心。积极推动江苏省医疗器械产业技术创新中心建设，加强对区内医疗器械创新型企业和服务机构的扶持，推动生物医学工程技术和生物医药质量检测、临床研究、安全评价等公共服务平台建设，和机构，经认定后给予资助。 

8. 创新资源拓展。一是不断强化国际合作。支持企业建立跨境研发合作平台，挖掘全球创新成果。鼓励高新区企业参与国际标准的制定和修订工作，推动行业标准、管理规制和知识产权与国际接轨。发挥好现有大院大所合作优势，持续拓展国际合作渠道。二是深度融入长三角一体化。把握长三角一体化的战略机遇，借助高新区实现产业化，合作打造具有国际竞争力的医疗器械及生物医药产业高地。三是高效发挥行业组织资源。发挥好江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟、苏南国家自主创新示范区医疗器械产业技术协同创新联盟、苏州医疗器械行业协会、苏州高新区医疗器械行业协会等行业组织的资源整合能力和服务能力精心办好中国国际医疗器械合作洽谈会（CMP）提升办会层次和专业水平，扩大行业影响力，提升品牌效应。区内医疗器械及生物医药产业政策，加大对区内医疗器械积极实施江苏省科技成果转化高新区专题项目，加强江苏省医疗器械产业技术创新中心的资源引领、资金扶持作用。三是加快审评审批速度。加大对上争取工作力度，争取设立省药监局认证审评中心医疗器械苏州分中心，对符合条件的企业申报创新医疗器械开辟绿色通道，加强对医疗器械注册服务机构的引进和设立，为区域医疗器械注册申报营造更加便利的环境。

11. 金融资本支撑。一是加快打造产业基金群。依托金融小镇，鼓励引进设立专项基金，医疗器械和生物医药产业相关基金规模达力争到2022年，培育10家医疗器械和生物医药企业成为上市后备企业，新增医疗器械和生物医药上市公司、新型疫苗、多肽药物等产业化为重点，打造生物医药先进制造基地。

——狮山（横塘）街道。以中成药、互联网医疗、健康服务等为主要方向，打造国内有影响力的智慧医疗产业集群。

五、工作推进

（一）统筹部署

成立区医疗器械及生物医药产业推进工作领导小组，对全区医疗器械及生物医药产业发展工作进行统一领导。领导小组由区主要领导担任组长，区相关分管领导担任副组长，各有关部门、板块主要领导任成员。领导小组定期召开联席会议，推进相关重点项目、重要事项，统筹加快产业发展。领导小组下设办公室，办公室设在区科创局，由科创局局长任办公室主任，负责具体协调开展具体工作。

（二）责任分工

制定《苏州高新区医疗器械及生物医药三年行动计划责任分工表》，将责任具体化、规范化、台账化。其中，科创局负责牵头创新链、要素链各项任务的协调推进，商务局、人才办、社会事业局、经发委分别负责牵头产业链、人才链、资源链、资金链各项任务的协调推进。各项具体任务的责任单位详见附件。

（三）考核评价

建立差异化考评体系，注重不同部门、不同任务的特点，把结果性指标与过程性情况有机结合，充分体现考核内容的激励性和约束性，同时强化考核操作，坚持日常考核和年终考核、定性评价和定量评分相结合，增强考核方式的完整性和系统性。