一、发展目标

对标国内外一流生物医药产业基地，发挥我市生物医药健康产业发展优势，坚持“龙头引领、项目支撑、创新驱动、集聚发展”，着力打造核心产业链，突破技术高峰，培育企业梯队，构建产业生态，力争在十年内打造成为国际知名的生物医药健康产业基地。

2025年：集聚生物医药健康产业企业500家，IPO上市企业5家，产业规模突破500亿元，产业优势逐步凸显，核心产业链初步形成。

2030年：集聚生物医药健康产业企业1000家，IPO上市企业10家，产业规模突破1000亿元，实现生物医药健康领域国际创新企业、创新项目、创新人才密集集聚，形成5条以上核心产业链，打响太仓医药健康谷品牌。

二、发展重点

1.创新药物。生物药：重点发展抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、核酸药物、系统靶点药物等。新型化药：重点发展PROTAC新药开发技术、给药新技术、药物缓释控释技术，及新机制、新靶点、新结构、新药物组合和新剂型（二类新药）化学药等。现代中药：推进中药药学、中药活性筛选、安全性评价和药理学研究，促进传统中药的二次开发，重点发展针对心脑血管和自身免疫性疾病等中药新药及其质量控制、现代工艺等关键技术。

2.前沿诊疗技术。基因与细胞治疗：重点发展基因工程药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因检测、基因编辑等。新型疫苗：重点发展单位疫苗、合成肽疫苗、抗体疫苗、工程活疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗等。其他前沿技术：人体组织再生、合成生物学、生物3D打印、组学研究和生物信息学大数据融合分析、精准医疗、生物医学人工智能、医疗服务和医疗技术等。

3.高端医疗器械。重点发展影像设备、手术精准定位与导航系统、植介入器械、人工器官、高值耗材、医疗机器人、高通量基因测序设备、分子诊断设备、体外诊断设备和配套试剂、生物医用材料、高端康复器材、慢病管理、药械组合、放疗设备、微纳医疗器械等。

4.公共卫生应急管理体系支撑产业。重点发展传染病防控及应对突发公共卫生事件的相关产业，包括精准检测试剂、仪器、医用防护用品及专用生产设备等。

5.生物制品及健康促进产品。包括酶制剂、生物工程、基因工程、蛋白质工程产品，健康食品，生物保健品，消毒、灭菌、防护用品，应急保障相关产品，运动健康产品等。

6.产业链配套支撑服务体系产业。依托现有药品临床前服务优势，重点补足药物筛选、小试中试、CMC药学服务、临床咨询、SMO管理、基因测序、生信分析等CRO服务，重点发展创新药物和医疗器械工艺开发、产品生产、检验检测等CDMO/CMO服务，以生产性服务业为“磁极”，吸引医药企业入驻。同时发展生物医药生产设备、控制系统、软件信息化系统、关键原辅材料等。

三、载体布局

1.太仓市生物医药产业园：重点发展生物制药、医疗器械和医药服务外包三大产业，集聚昭衍、赛业、百因诺、振湖等药械服务平台以及信立泰、欧米尼、华益美、金普诺安等重点企业。围绕苏州七溪生物硅谷、太仓星药港两大科技创新载体，积极打造以研发创新为驱动，以特色产业化为基础的综合型生物医药产业园。不断创新思路，精准发力，推进产学研融合，建设公共服务平台，做好“集聚”和“发展”文章，实现产、城、人、文“四位一体”和生产、生活、生态“三生融合”发展。

2.太仓生物港：专注于发展生物体外诊断及相关医疗器械、医用耗材等专业产业园区。产业定位为“医械、医药、医疗”三医并举，主攻体外诊断试剂、医学影像、创新药、再生医学材料、植介入医疗器械，以及为药品或医疗器械企业提供研发、生产服务的CRO、CMO、CDMO，形成企业孵化器—加速器—产业基地“三级跳”的创新创业服务体系，发展目标为建设“全国知名、全省一流”的医疗器械产业园。

3.中德（太仓）生命健康产业园：依托现有德资企业精密制造基础，重点打造高科技医疗器械和生物医药产业创新基地、高端医药研发服务平台，聚焦创新药物、体外诊断、医疗器械、精准医疗等产业。围绕产业关键领域、关键环节加速聚集，致力于创造最优的营商、生活环境，构建生物医药高层次研发人才集聚、交流、合作的创新产业生态圈，力争建设成为太仓培育生物医药产业的科技创新高地，加速向高科技生命健康产业园迈进。

四、实施路径

1.打造核心产业链。

按照健康中国建设和精准医疗发展的导向，重点在医药临床前试验、诊断检测试剂、医疗器械、高值耗材、创新药物研发、生物制品和药品方面求突破。大力引进和培育行业龙头企业、旗舰项目和顶尖人才团队。对引进具有世界影响力的龙头企业、重大项目、顶尖团队实行政策“一事一议”，上不封顶。

全力支持企业做大做强。重点培育已有一定规模的医药及健康产业企业，发挥龙头企业引领示范作用，着力打造一批地标企业，成为产业发展的主引擎。同时关注高成长、竞争力强、技术优势明显的企业，培植产业发展新动力。建立涵盖专利数量、研发投入、技术水平、市场潜力、研发进展等指标的企业筛选指标体系，每年滚动筛选出10家左右重点培育企业，切实解决企业发展过程中遇到的问题，力争5年内形成30家左右的骨干企业。

鼓励加大企业有效投入。每年排出一批生物医药健康企业重点项目，加强支持服务。鼓励企业运用先进智能化生产设备、检测仪器，以及使用工业互联网、大数据、人工智能等技术对现有生产设施、工艺装备进行技术改造。

协调推进企业兼并重组。鼓励医药企业开展境内外并购，通过并购贷款、发行优先股、可转换债券等措施加大对企业兼并重组的金融支持，鼓励各类投资者通过股权投资基金、创业投资基金、产业投资基金等形式参与企业兼并重组。

引导支持企业市场开拓。积极帮助推动创新药、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、生物类似药及创新医疗器械进入医保目录。推动创新药品和高值医用耗材在省阳光采购平台挂网采购。鼓励企业积极参与国际竞争，申请国际认证。

2.建强产业载体。

打造产业发展载体。以建设国家级经济技术开发区生物医药园区为方向，以太仓市生物医药产业园为核心，统筹港区、高新区为联动创新片区，相关企业和项目享受国家级开发区政策，实行“一区三园、统分结合、合理分工、各展所长”的全新合作模式。在医药制造领域，积极开发生物制药、高值耗材等高端产品，培植区域产业特色。以生产性服务业为“磁极”，进一步做强本地领军企业。依托太仓港经济技术开发区化工园区，吸引医药企业入驻，向高附加值生物药、化学药领域拓展，向大健康产业延伸。发展公共卫生应急诊断试剂、精准体外诊断、再生修复材料、及配套自动化设备等高端医疗器械设备。

建立创新孵化平台。建设太仓市生物医药产业公共技术创新中心，由市、镇（区）政府（管委会）、高等院校、相关企业共同投入，推动生物医药产业领域关键技术攻关和共性技术的推广应用，建设服务高成长型科技企业培育孵化的高水平平台。

优化生活设施配套。完善周边公共交通班次、路线与人才公寓建设，保障企业人员基本需求，协调对园区已建成的商业配套启动招商入驻，建设高质量载体。逐步配齐专业化团队，提升园区建设管理的专业化水平。

3.建设创新高地、项目高地、人才高地。

推行精准招商模式。推动各产业载体完善平台、资本、政策组成的创业服务体系，并组建具有国际化视野的专业服务团队，开展战略性招商和产业链引企。积极拓展项目信息源，高度关注上海张江、苏州园区等地区产业外溢项目的相关信息，积极对接基金公司投融资服务。探索制定精准招商评估机制推进招商引资新模式，与第三方专业评估机构合作，对拟引入项目的技术先进性及与产业匹配度进行评估，为招商谈判和精准施策提供支撑。加大对招商引资机构和人员的奖励和提拔使用力度。

强化国际协同合作。与大型跨国公司建立战略合作伙伴关系，支持企业建立跨境研发合作平台，鼓励企业开展新药国际多中心临床研究，挖掘全球创新成果，实现创新药走向国际市场。鼓励企业参与国际标准的制定和修订工作，推动行业标准、管理规制和知识产权与国际接轨。

推动重点实验室建设。对接长三角地区创新资源，鼓励科研机构建设面向产业化的新型产业研究院所。鼓励“三首”（装备首台套、材料首批次、软件首版次）应用示范。建立医疗器械“三首”推广目录，对首购首用目录产品的本市单位企业，给予一定风险补偿资助。

加强知识产权保护。支持推进生物医药产业和医疗器械产业知识产权运营中心建设运行，为生物医药产业提供一站式的专利快速预审、快速确权、快速维权、保护协作、导航运营等服务。

培养骨干人才队伍。集聚生物医药健康产业骨干人才队伍，对市级生物医药产业专项取消申报人年龄和学历限制，支持“先申报后落户”方式，开辟绿色通道。建立健全技术、技能等要素参与的收益分配机制，鼓励通过设立技术股等形式，充分调动专业技能人才的积极性和创造性。

4.加大政策支持。

对太仓市级以上层面的支持政策进行梳理整合，实行扎口管理。建立动态调整机制，每年年底前根据上级精神、财力状况、外地政策和各区镇、部门、企业的建议，由领导小组办公室牵头，形成下一年度的生物医药健康产业政策支持方案，交领导小组讨论后，由市政府公布实施。

5.创新体制机制。

强化土地空间要素保障。将生物医药产业园和重点生物医药企业生产、研发用地纳入工业和生产性研发用地保障线范围，推行弹性年期出让制度，降低生物医药企业用地成本。有条件地允许部分载体分割销售和改变初建用途，增强项目方融资能力。对符合《江苏省太湖流域战略性新兴产业类别目录（2018年本）》的项目，其新建、扩建项目新增的氮、磷等重点水污染物排放总量从本地产业置换、淘汰、关闭等方式获得的指标中取得。建立产业转移互惠机制，推动张江高科技园区等重点园区科研项目在太仓实现产业化。

加快审评审批工作力度。借助自贸区苏州片区太仓联动区发展机遇，加强对上争取力度，对符合条件的企业申报新药和创新医疗器械优先审评。对于常年需要进行科研、临床研究或生产用品（试剂、仪器设备、生物样品、抗体原研对照药等）进出口的相关单位，由太仓海关会同有关部门按海关总署政策规定给予相应优惠便利。

五、工作推进

1.强化组织保障。成立太仓市生物医药及健康产业领导小组。由市委、市政府领导担任组长，建立市领导挂钩服务制度。成员单位为市人才办、发改委、科技局、工信局、财政局、市场监管局、卫健委、招商局等相关部门及各区镇，办公室设在市工信局，对生物医药产业发展工作进行统一组织、协调和监督，协调全市资源，统筹召开联席会议、完善责任分工和考核评价机制等产业推进工作，加快产业发展。

2.建立联动机制。组建太仓市生物医药健康产业联盟，建立高层次顾问专家智库，集聚国内外生物医药领域高层次专家，为产业发展提供决策咨询。对联盟成立三年内的基本活动经费，由市级财政给予保障，用于支持开展技术创新协作、交流活动、组织培训及举办高端论坛、展会等活动。支持企业家积极参与政府议事决策，通过组织优秀企业家沙龙等方式，鼓励企业家建言献策。

3.明确职责分工。根据本《方案》细化分解发展目标及各项任务，按照部门与镇（区）职能，认真梳理工作计划，将责任目标化、节点化、台账化。建立差异化考评体系，把结果性指标与过程性情况有机结合，充分体现考核内容的激励性和约束性，相关内容纳入区镇高质量发展考核和部门绩效考核。